隨著越來越重視最大限度地提高產品產量、改善質量控制和確保安全，許多行業的公司都在尋求在其設施中安裝潔凈室或受控環境。潔凈室不再僅限于高科技半導體制造或大學研究實驗室。今天，潔凈室被用于所有類型的環境中。但究竟什么是潔凈室？

官方定義

從歷史上看，潔凈室被定義為制造或研究設施內的封閉區域，專門設計用于控制空氣污染物水平以及加壓、溫度、濕度和人員通道，以滿足所需的關鍵環境條件。

潔凈室傳統上被各種行業和研究機構——包括制藥、生物技術、生命科學、微電子和食品包裝——用來保護產品或過程免受污染。污染物包括灰塵、蒸汽和微生物，以及人產生的顆粒，如皮屑、頭發和衣服纖維或其他材料，如紙、鉛筆、油漆和涂料。

從本質上講，所有污染物都需要得到控制，以確保產品質量、工人安全或研究的完整性。為了證明潔凈室設計得當，制定了一套標準來對特定潔凈室設計的能力進行分類，以最大限度地減少污染物。真正的“潔凈室”必須符合規定體積空氣中顆粒數量和大小的準則。

當然，潔凈室還通過幫助公司最大限度地減少質量問題和提高產品產量而使公司受益……這甚至是制造、實驗室和其他設施經理所希望的。這些用戶通常希望控制環境，但不一定需要遵守特定的潔凈室分類標準。

潔凈室分類

對于那些需要遵守特定潔凈室標準的公司，他們必須了解潔凈室的建造和運營可以滿足不同的潔凈度等級，具體取決于其使用所需的環境條件。潔凈室分類的主要權威是國際標準化組織或 ISO。

ISO 14644 根據每立方米空氣中懸浮顆粒的大小和數量對潔凈室進行分類。在實施 ISO 14644 之前，聯邦標準 209E 制定了潔凈室分類的行業指南。兩個標準都顯示在右表中。

粒度和測量（微米）

在潔凈室環境中，空氣顆粒以微米或微米為單位進行測量。（一微米等于百萬分之一米。）微米大小的顆粒比活細胞還小，只能用最強大的顯微鏡才能看到。

從這個角度來看，一根人類頭發的寬度可以從大約 20 到 180 微米不等，而平均尺寸通常為 50-70 微米（如右圖所示）。在太陽光線中看到的一個小塵粒相當于大約 60 微米。人眼無法始終如一地看到小于 50 微米的物體�；ǚ奂s為 30-50 微米。細菌大小約為 2 至 10 微米。典型的室內空氣樣本每立方英尺空氣中可能包含 500,000 到 100 萬個顆粒。

相比之下，ISO 5 級潔凈室的設計允許每立方米空氣中不超過 3,520 個等于或大于 0.5 微米的顆粒。這相當于聯邦標準 209E 下的 100 級潔凈室，每立方英尺空氣允許 100 個顆粒（0.5 微米或更大）。

保持清潔環境

為了達到所需的環境條件，潔凈室中的空氣使用高效微�？諝� (HEPA) 過濾器進行凈化�？諝獗粡娭仆ㄟ^過濾器，去除小至 0.5 微米的顆粒。過濾系統取決于所需的清潔度。

單通道潔凈室

在“單通道”設計中，環境空氣被過濾到潔凈室并轉移到周圍的建筑空間。單程系統通常用于不需要溫度和濕度控制的環境。

循環空氣潔凈室

在“再循環”空氣系統中，空氣處理單元對空氣進行調節，空氣通過低壁回風口進入天花板增壓室。通常用于有溫度或濕度要求的潔凈室，并隔離環境以實現更好的過程控制。

潔凈室的新定義

今天，“潔凈室”這個詞基本上已經擴展到定義應用環境控制的任何區域。許多操作將在其設施中建立“類似潔凈室”的區域，從本質上減少污染物并控制環境，但不一定需要滿足任何 ISO 標準。鑒于此，即使不需要遵守潔凈室標準，行業術語也傾向于將“受控環境”一詞用于控制污染物、溫度、壓力、靜態、濕度或其他元素的區域